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北京大医云慈医疗科技有限公司
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温馨提示：因厂家根据《中国药典》的修订以及制剂工艺的改良，会不定期更新更改产品包装以及说明书，请您以实际收到的包装以及产品内说明书为准，有任何疑问您可以在线联系我们的客服或致电400-8824-360，感谢您的谅解与配合！
| 弘明远 苯磺酸左旋氨氯地平片 2.5mg*14片 说明书 | |
| 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 | |
| 性状： | 本品为白色片 |
|---|---|
| 汉语拼音： | BenHuangSuanAnLvDiPingPian |
| 英文名称： | Amlodipine Besylate Tablets |
| 通用名称： | 苯磺酸左旋氨氯地平片 |
| 商品名称： | 弘明远 苯磺酸左旋氨氯地平片 |
| 规格——中西药品： | 2.5mg*14s |
| 成份： | 本品主要成分为苯磺酸左旋氨氯地平 |
| 功能主治： | 用以治疗高血压和心绞痛 |
| 用法用量： | 通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg，每日一次开始用 药；合用其它抗高血压药者也从此剂量开始用药用药剂量根据个体需要进行调整，调整期应不少于7-14天，以便医生充分评估患者对该剂量的反应但在临床 有保障的前提下，可以加快调整速度治疗心绞痛的推荐剂量是5-10mg，老年患者或肝功能受损者需减量 |
| 注意事项： | 1.心绞痛和/或心肌梗死罕见有严重的阻塞性冠状动脉疾病的患者，在开始应用钙通道拮抗剂治疗或加量时，会出现心绞痛发作频率、时程和/或严重性上升，或发展为急性心肌梗死，机制不明 2.低血压由于本品逐渐产生扩血管作用，口服一般很少出现急性低血压但本品与其他外周扩血管药物合用时仍需谨慎，特别是对于有严重主动脉瓣狭窄的病人 3.心力衰竭患者钙通道阻滞剂应慎用于心衰患者 4.肝功能不全患者严重肝功能不全患者应慎用本品 5.肾功能衰竭患者肾衰患者的起始剂量可以不变 |
| 不良反应： | 患者对本品能很好地耐受较常见的副反应是头痛、水肿、疲劳、失眠、心、腹痛、面红、心悸和头晕 ；极少见的副反应为瘙痒、皮疹、呼吸困难、无力、肌肉痉挛和消化不良与其他钙拮抗剂相似，极少有心肌梗塞和胸痛的不良反应报道，而且这些不良反应不能与病人本身的基础疾病明确区分尚未发现与本品有关的实验室检查参数异常 |
| 禁忌： | 对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者 |
| 药物相互作用： | 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师 |
| 贮藏： | 避光，密封保存 |
| 药理毒理： | 氨氯地平为钙通道阻滞剂（剂即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂），能阻滞心肌和平滑肌细胞外钙离子经细胞膜钙离子通道跨膜进入细胞内本品抗高血压作用的机制是直接松驰血管平滑肌，缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定，但它可以通过扩张外周小动脉和冠状动脉，减少总外周血管阻力，解除冠状动脉痉挛，降低心脏的后负荷，减少能量消耗和对氧的需求，从而缓解心绞痛在大鼠、小鼠进行了为期2年的研究，经食物给予氨氯地平、剂量为0.5mg/kg/日、1.25mg/kg/日和2.5mg/kg/日，未发现致癌性的证据诱发性研究显示在基因或染色体水平均无药物相关的作用氨氯地平10mg/kg/日（以mg/m2计算，为最大推荐人用剂量10mg的8倍）对大鼠的生殖能力无影响 氨氯地平为钙通道阻滞剂（剂即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂），能阻滞心肌和平滑肌细胞外钙离子经细胞膜钙离子通道跨膜进入细胞内本品抗高血压作用的机制是直接松驰血管平滑肌，缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定，但它可以通过扩张外周小动脉和冠状动脉，减少总外周血管阻力，解除冠状动脉痉挛，降低心脏的后负荷，减少能量消耗和对氧的需求，从而缓解心绞痛在大鼠、小鼠进行了为期2年的研究，经食物给予氨氯地平、剂量为0.5mg/kg/日、1.25mg/kg/日和2.5mg/kg/日，未发现致癌性的证据诱发性研究显示在基因或染色体水平均无药物相关的作用氨氯地平10mg/kg/日（以mg/m2计算，为最大推荐人用剂量10mg的8倍）对大鼠的生殖能力无影响 |
| 药代动力学： | 氨氯地平口服吸收良好，且不受摄入食物的影响给药后6-12小时血药浓度达至高峰，绝对生物利用度约为64-80%，表观分布容积约为21L/kg，终末消除半衰期约为35-50小时，每日一次，连续给药7-8天后血药浓度达至稳态，氨氯地平通过肝脏广泛代谢为无活性的代谢物，以10%的原药和60%的代谢物由尿液排出，血浆蛋白结合率约为97.5% |
| 有效期： | 24个月 |
| 妊娠期妇女及哺乳期妇女用药： | 对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，本品只在非常必要时方可用于孕妇尚不知本品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳 |
| 批准文号： | 国药准字H20083531 |
| 儿童用药： | 儿童的安全性和有效性尚未确定 |
| 老年患者用药： | 临床研究未证实老年人对该药的反应与年轻人不同，但考虑到老年人多有肝肾功能和心功能减退，并伴有其它疾病和相应的药物治疗，一般起始用药采用剂量范围的下限老年人对本品的清除率降低，药时曲线(AUC)增加约40%-60%，也需采用较低的起始剂量 |
| 企业名称： | 南昌弘益药业有限公司 |
| 药物过量： | 药物过量可导致外周血管过度扩张，引起低血压，还可能出现反射性心动过速发生药物过量后，必须监测血压，同时进行心脏和呼吸监测一旦发生低血压，则采取支持疗法，包括抬高肢体和根据需要扩容如果这些手段无效，在循环血容量和尿量允许的情况下可以考虑给予升压剂（如去氧肾上腺素）静脉给予葡萄糖酸钙有助于逆转钙拮抗作用由于本品与血浆蛋白高度结合，透析处理没有作用 |
| 适应症： | 用以治疗高血压和心绞痛 |
| 包装： | 2.5mg*14s/盒 |
| 温馨提示： | 因厂家根据《中国药典》的修订以及制剂工艺的改良，会不定期更新更改产品包装以及说明书，请您以实际收到的包装以及产品内说明书为准，有任何疑问您可以在线联系我们的客服或致电400-8824-360，感谢您的谅解与配合！ |
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*如有问题可与生产企业联系 |
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